联合战疫 | 九强生物与圣湘生物新冠肺炎实验室诊断整体解决方案

发布于:2020-02-09

文章来源:[中文]九强生物

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随着对新型冠状病毒感染的肺炎(以下简称新冠肺炎)认识的深入和诊疗经验的积累,本文结合国家卫健委及国家中医药管理局发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(第五版)》及已发表的学术文献和研究报道,对新冠肺炎及其疑似病例的实验室检测项目做一解析。


第五版的诊疗方案中继续肯定了核酸检测在疾病确诊及治愈出院判断中的价值:


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新冠病毒肺炎的实验室诊断标准:

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确诊病例:

呼吸道标本或血液标本RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性或病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源。

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解除隔离和出院标准:

连续两次呼吸道病原核酸检测阴性 (采样时间间隔至少 1 天),可解除隔离出院或根据病情转至相应科室治疗其他疾病。


同时,《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(第五版)》里明确提到了实验室检查及病情监测指标中包括:


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1. 发病早期外周血白细胞总数正常或减少,淋巴细胞计数减少,部分患者可出现肝酶、乳酸脱氢酶( LDH )、 肌酶和肌红蛋白增高;部分危重者可见肌钙蛋白增高。多数患者C反应蛋白(CRP)和血沉升高,降钙素原正常。严重者D-二聚体升高、外周血淋巴细胞进行性减少。


2. 根据病情监测血常规、尿常规、 CRP、生化指标(肝酶、心肌酶、肾功能等)、凝血功能、动脉血气分析、胸部影像学等。有条件者可行细胞因子检测。


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为什么检测及监测这些项目?这些项目对新型冠状病毒肺炎患者的检测意义是什么?下面为大家进行一下解析。


01

新型冠状病毒核酸检测


随着疫情发展,国家卫健委联合专家陆续更新发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》和《新型冠状病毒肺炎防控方案第五版》等权威规范,指导各级医疗机构新型冠状病毒诊疗,均将新型冠状病毒核酸检测阳性作为确诊病原学依据。


①快速**筛查确诊,分流管理,降低扩散风险,核酸确诊是关键:各级各类医疗机构的医务人员发现符合病例定义的疑似病例后,应立即隔离治疗,采集呼吸道或血液标本进行新型冠状病毒核酸检测。新型冠状病毒肺炎的确诊病例指标为呼吸道样本或血液样本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性。


②轻症和无症状感染者的确诊,核酸检测早发现,早隔离:针对本次疫情,由于一部分新型冠状病毒感染者症状较轻,仅有发热而无肺炎临床表现,但仍有传染性,为控制传染源,需要对发热疑似病人进行集中隔离治疗。疑似病例连续两次呼吸道病原核酸检测阴性(采样时间至少相隔1天),方可排除。


③相关肺炎的鉴别诊断:主要与流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、SARS病毒等其他已知病毒性肺炎鉴别,与肺炎支原体、衣原体肺炎及细菌性肺炎鉴别。诊疗路径如下:


图:疑似患者鉴别诊断流程图


随着疫情的发展,部分地方已经陆续开放部分具有核酸检测能力的定点医院和第三方检测机构,可以开展新型冠状病毒核酸检测,将核酸检测能力快速提升,将是后续疫情防控工作中提高检测率和确诊率,做到早筛查、早发现、早隔离、早治疗的关键。


02

炎症指标CRP与PCT


检测项目

CRP

PCT

简述

CRP在正常人血清中含量甚微,但在感染、炎性疾病、组织损伤等情况下,其水平显著升高。

健康人的血清PCT水平很低甚至检测不到,当机体发生炎症反应、细菌感染或脓毒症下,其水平显著升高。  

感染后机体产生的时间

6-8h内迅速升高,并继续急剧上升,在24-72h可达高峰

2-3h即可升高,感染后12-24h达到高峰

项目特性

细菌感染时,血清CRP呈中等至较高程度升高;病毒感染时,正常或轻度升高。

在全身细菌感染时明显升高,而在局部感染、病毒感染时不升高或轻微升高。

临床检测意义

感染性疾病的辅助诊断指标

严重细菌感染及脓毒症的诊断、治疗监测和预后评估


两指标对新型冠状病毒筛查的意义:针对疑似新型冠状病毒的患者,可首先应用PCT及CRP或联合检测来排除细菌性肺炎,再通过其他检测手段排除其他疾病及确诊。


需新关注的实验室检查指标:

血清淀粉样蛋白A

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SAA

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血清淀粉样蛋白A(SAA)是淀粉样沉积的前体物质,作为一种急性时相反应蛋白,在感染、炎症的诊断和鉴别诊断方面发挥重要作用。


最近柳铁中心医院报道:通过观察新型冠状病毒感染的肺炎患者炎症指标(SAA、CRP、PCT、WBC)变化,发现SAA检测结果在新型冠状病毒感染患者中明显增高,且与病情进展明显相关,变化幅度大于CRP。


表一 患者诊治过程中各炎症指标变化


图1 SAA和其它炎症指标变化对比


可见,SAA早期即明显增高,且在患者转阴后,SAA显著下降,两次检测阴性后恢复至正常。而CRP虽然也逐渐降低,但其水平一直不高。所以,SAA无论是在诊断还是治疗监测中,可能是较CRP更敏感的指标。因此,该医院的孙老师和潘老师建议在新型冠状病毒肺炎诊疗中,将SAA、CRP联合检测更能体现优势互补,对细菌、病毒感染的诊断和鉴别诊断多一份依据;监测SAA在治疗过程中的变化对新冠患者的预后判断有着重要意义。


03

肌酶与心肌标志物


1)  肌酸激酶(CK)、LDH:传统的心肌损伤指标,心肌损伤后其水平升高,但受影响因素较多,特异性差。


2) 心肌标志物


检测项目

Mb

cTnI/T

CKMB(mass)

简述

缺血性心脏疾病的较早期的敏感性指标

反映心肌损伤的血清标志物,诊断心梗的金标准。 

应用最广泛的心肌损伤标志物 

发病后产生的时间

2-3h后即升高,7-10h达到峰值,24h恢复至参考值

4小时内即可检测;且升高持续时间可长达2周

心肌受损发生后3-8h开始升高,12~24 h达到高峰,3-4d恢复正常。

临床检测意义

心肌损伤标志物,三项联合检测可提高心梗诊断的特异性


三指标对新型冠状病毒肺炎患者的检测意义:目前的研究发现新型冠状病毒肺炎患者出现的并发症有心脏损伤,通过测定Mb、CK-MB(mass)及肌钙蛋白可及时发现心脏损伤并发症并对预后起到辅助评估作用。


04

D-二聚体


检测项目

D-二聚体

简述

D-二聚体是确定体内有无血栓形成及继发性纤溶的指标,其含量的变化可作为体内高凝状态和纤溶亢进的标志。

临床检测意义

对血栓性疾病的诊断、疗效评估及预后判断具有重要的价值

结果解读

测值超过0.5ng/ml则认为存在继发性纤溶亢进、血栓


D-二聚体对新型冠状病毒肺炎患者的检测意义:新型冠状病毒肺炎患者随着肺部感染的加重,凝血/纤溶系统出现失衡。D-二聚体作为凝血/纤溶系统的标记物,其水平随着肺部炎症的加重而升高,因而通过检测D-二聚体,有助于对新冠肺炎患者的出凝血功能进行判断。


05

肝酶和肾功能检测与监测


1月24日《柳叶刀》杂志在线发表的对当时确诊的41例新型冠状病毒感染患者的研究论文显示[2],超过10%的患者有肌酐升高,在ICU治疗的患者23%合并AKI并接受连续性肾脏替代治疗(CRRT)。因此,新型冠状病毒肺炎患者有较高合并肾脏伤害的风险。


1月29日《柳叶刀》杂志一篇对99例新冠肺炎患者的研究显示[3]:有43例出现了不同程度的肝功能损伤,其中1例表现为严重肝损害(ALT 7590 U/L,AST 1445 U/L);7例患者出现不同程度的肾功能损伤。


ALT、AST、GGT等常规肝酶项目和Cre、UP、Urea等肾功常规项目在肝脏损伤及肾脏损伤时,水平均显著升高。新型冠状病毒肺炎患者特别是重症患者应注意炎症累及到肝肾功能以及治疗药物对肝肾的损伤。因此检测及动态监测肝酶及肾功指标有助于及时发现肝肾损伤并给予适宜的干预。


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06

结束语


新冠肺炎疫情的爆发,全面检阅了我国IVD行业的创新及产业化能力,同时也暴露出了诸多短板,IVD产品良莠不齐的现状给检验结果的准确性可靠性带来诸多不确定因素;据第五版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》强调了核酸检测在疾病确诊及治愈/出院标准中的作用,同时明确了临床实验室诊断应进行CRP, PCT, 肝酶,LDH, MYO, 肌钙蛋白等生化项目检测,以及D-Dimer,凝血时间等凝血功能项目检测;进行生化及凝血项目检测有助于新冠肺炎的病情发展判断及临床分型,在疾病治疗过程中发挥着不可替代的作用。




作为IVD领域的企业代表,圣湘生物拥有行业领先的新型冠状病毒核酸检测及鉴别检测方案,九强生物拥有完全自主研发的国内最全的生化项目检测菜单及质量过硬的血凝检测菜单,联合抗疫,全力支持一线,为医院实验室诊断提供全方位的诊断保障。


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参考文献:

[1] 《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(第五版)》

[2] Chaolin Huang, et al., (2020), Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China, Lancet, DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30183-5

[3] Nanshan Chen, et al., (2020), Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study, Lancet, DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30211-7


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传送门

新型冠状病毒感染的肺炎诊疗快速指南(第一版)发布!

**!国家卫健委发布新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第二版)

刚刚,新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)发布!

**!新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)发布,这9个方面有调整

新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版 修正版)

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END

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你“在看”我吗?